Reine Omega-3-verschreibungspflichtiges Medikament deutlich reduziert erste, wiederholen und gesamte CV-Ereignisse: Neue Daten zeigen, dass 4-Gramm-Dosis von icosapent-ethyl-möglicherweise werden neue, kostengünstige Möglichkeit, um zu verhindern, dass der CV Komplikationen bei Patienten mit erhöhten Triglyceriden, die Herzkrankheit oder diabetes
Die Einnahme einer hohen Dosis von icosapent-ethyl — Reine und stabil Rezept form der omega-3-Fettsäure bekannt als EPA — deutlich reduziert das auftreten von ersten, nachfolgenden und insgesamt ischämische Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfälle und Todesfälle unter Personen mit einem hohen Herz-Kreislauf-Risiko trotz der bereits unter statin-Therapie, entsprechend der Forschung präsentiert auf der American College of Cardiology ‚ s 68th Annual Scientific Session.
Verglichen mit placebo, icosapent ethyl schneiden Sie die kombinierte rate der ersten und der nachfolgenden Herz-Kreislauf-Todesfälle, nicht-tödlicher Herzinfarkte oder Schlaganfälle, Verfahren für die koronare Herzkrankheit wie stenting oder Krankenhausaufenthalte für instabile angina pectoris (der Studie primärer Endpunkt) um 30 Prozent, die demonstrieren, kann das Medikament mehr Schutz als zuvor berichtet. Frühere Analysen der Reduktion von Kardiovaskulären Ereignissen mit Icosapent Ethyl-Intervention-Studie (REDUCE-IT), das waren in Erster Linie konzentriert sich auf das erste auftreten von major adverse cardiovascular event, fand ein 25-Prozent-Reduktion. Diese neueste Analyse mit dem Ziel zu ermitteln, inwieweit die Droge reduziert die Belastung insgesamt (erste und spätere), Herz-Kreislauf-Ereignisse.
„Im Blick auf die Gesamtheit der Ereignisse-nicht nur die ersten, aber bei weiteren zu-wir finden, dass das Medikament sorgt für noch mehr Reduktionen in der ischämischen Ereignisse. Durch die Suche nur auf den ersten Veranstaltungen, unterschätzen wir die wahre zugrunde liegenden Behandlung, Vorteil,“, sagte Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Direktor von interventional kardiovaskulären Programmen am Brigham and Women ‚ s Hospital, professor für Medizin an der Harvard Medical School und der Studie führen Autor. „Aus Patienten-Perspektive sicherlich, und aus ärztlicher Sicht, icosapent ethyl-Auswirkungen auf den Gesamt-events ist es, was am meisten zählt.“
Bhatt, sagte, dass Patienten mit hohen Triglyceriden aus, die auch Atherosklerose oder diabetes sind besonders gefährdet, zu wiederholen, Herz-Kreislauf-Komplikationen, so dass der Suche nach Möglichkeiten, um zu verhindern, dass die nachfolgenden Ereignisse ist wichtig und potenziell lebensrettende. Über einen medianen follow-up Zeitraum von etwa fünf Jahren, waren es fast 3.000 Veranstaltungen; 1,606 ersten Veranstaltungen und 1,303 die nachfolgenden Ereignisse, die 762 zweiten Ereignisse, 272 Dritte Veranstaltungen und 269 vierte oder weitere Veranstaltungen. Für Patienten, die icosapent ethyl, erste Veranstaltungen wurden um 25 Prozent reduziert, der zweite die Ereignisse um 32 Prozent, Dritte Ereignisse um 31 Prozent und der vierte oder weitere events waren geschnitten, fast in der Hälfte (48 Prozent). Das Medikament auch verhindern, dass 1 in 5 Herz-Kreislauf-bedingten Todesfälle, wie bereits berichtet.
„Mit diesem Medikament werden, werden wir nicht nur verhindern, dass ersten Herzinfarkt, aber möglicherweise den zweiten Schlaganfall und vielleicht Dritten tödlichen Ereignis“, Bhatt sagte. „Prävention solcher nachfolgende kardiovaskuläre Ereignisse könnte die Verbesserung der Patienten-outcomes und die Lebensqualität und senken die Gesamtkosten Belastung der medizinischen Versorgung.“
REDUZIEREN-8,179 Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko die wurden schon behandelt mit Statinen. Patienten mit gut kontrollierten LDL-Cholesterin (>40 und ?100 mg/dL) und erhöhten Triglyzeriden (135 bis 499 mg/dL) und andere Herz-Kreislauf-Risikofaktoren eingeschrieben waren bei 473 Websites in 11 Ländern zwischen 2011 und 2016. Über 70 Prozent der Patienten in der Studie hatten die etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der rest hatte diabetes ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung, aber mit mindestens einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor. Bei der baseline -, Mittel-triglyceride wurden 216 mg/dL und der median LDL-Cholesterin 75 mg/dL.
Die Patienten wurden randomisiert in Doppel-geblendet-Mode zu erhalten, die entweder 2 Gramm icosapent ethyl-zweimal täglich oder ein placebo und wurden anschließend für einen Medianwert von 4,9 Jahren. Die wichtigsten Ergebnisse waren insgesamt (erste und spätere) primäre composite-Endpunkt-Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, koronare Revaskularisation oder Krankenhausaufenthalt für Schmerzen in der Brust im Zusammenhang zu Verstopfungen) und die wichtigsten sekundären composite endpoint-Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall). Follow-up-Besuche wurden bei vier Monaten, 12 Monaten und danach jährlich.
Der primäre Endpunkt trat bei 17,2% der Patienten, die Einnahme von icosapent-ethyl-gegenüber 22 Prozent der Patienten, die das placebo-eine absolute Risiko Reduktion von 4,8 Prozent. Für jede 1000 Patienten behandelt für fünf Jahre mit icosapent ethyl vs. placebo, über 159 Ereignisse verhindert werden konnten, darunter 12 Herz-Kreislauf-Todesfälle, 42 Herzinfarkt, 14 Striche, 76 koronare revascularizations und 16 Krankenhausaufenthalte für die instabile angina pectoris.
„Das ist eine durchschlagende Wirkung nicht nur für das Individuum, aber auch, wenn man die Implikationen für die öffentliche Gesundheit und potenziell kostengünstige Möglichkeiten, zu niedrigeren Risiko, dies könnte eine attraktive Strategie“, Bhatt sagte. „Wir waren überrascht, wie groß ein Effekt der Größe ist und wie viel Einfluss der Droge auf diese Patienten im Laufe der Zeit, insbesondere im Kontext von Patienten, die sich bereits gut behandelt, mit hintergrund-Therapie.“
Baseline Einsatz von thrombozytenaggregationshemmern, ACE-Hemmer/ARB, beta-Blocker, aspirin und Statinen waren alle sehr hoch in zu REDUZIEREN-ist ES, die Bhatt sagte, gibt Ihnen die Sicherheit, icosapent ethyl, ist die Bereitstellung von separaten und schrittweise Vorteile. „Diese sind nicht behandelt-Patienten, aber Sie sind wirklich gut behandelt und bleiben trotzdem auf hohem kardiovaskulären Risiko“, sagte er, fügte hinzu, dass dieses Medikament könnte möglicherweise profitieren Millionen von Patienten weltweit.
Die Forscher berichteten auch konsequente Herz-Kreislauf-Vorteile in Untergruppen von Patienten, auch über eine Reihe von Triglyceriden Ebenen, wie diejenigen, die mit baseline-oder erreicht Triglyceriden über oder unter 150 mg/dL, was als Schwelle für ein normales aktuellen Leitlinien. Bhatt sagte dies legt nahe, es gibt wahrscheinlich zusätzliche kardioprotektive Effekte eindeutig zu icosapent ethyl neben Triglycerid-Senkung, einschließlich entzündungshemmende Eigenschaften, anti-thrombotischen Mechanismen und die Zellmembran stabilisieren. Wie bereits berichtet, hat die Droge hatte ein gutes Sicherheitsprofil, wenn auch mit einer erhöhten Inzidenz von Vorhofflimmern und numerisch mehr Patienten mit schweren Blutungen Episoden; jedoch Bhatt, sagte die gesamten Preise waren niedrig. Er berichtet, es war kein Anstieg des Risikos für Schlaganfall, die schwerwiegendste Komplikation des vorhofflimmerns, sondern eine statistisch signifikante 28 Prozent Reduktion mit icosapent ethyl Vergleich zu placebo, sowie erhebliche Kürzungen bei Herzinfarkt, Herzstillstand und plötzlicher Herztod.
Icosapent-ethyl (Vascepa) ist derzeit zugelassen von der US Food and Drug Administration (FDA) für Menschen mit Triglyceride über 500 mg/dL. Bhatt, sagte der Studie Medikament ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, und die Ergebnisse gelten nicht für diätetische Ergänzung Formulierungen, die nicht genehmigt sind oder streng durch die FDA reguliert. Die hohe Dosis von EPA, die in den Studien scheint die Herz-Kreislauf-Schutz als DHA, ist vergleichbar zu dem, was man bekommen würde nach dem Essen über 20 Portionen Fisch pro Woche, aber ohne den zugehörigen gesättigten Fettsäuren und anderen Bestandteile der Fisch, sagte er.