Arzt-Wissenschaftler-Pionier neuer chirurgischer Ansatz zur Behandlung von progressiven Blindheit

Trockene altersbedingte Makuladegeneration (trockene AMD) stellt eine erhebliche klinische Herausforderung. Es ist eine der führenden Ursachen der progressiven Blindheit, rauben Millionen von Menschen über 65 Jahren Ihre zentrale vision, und Sie oft behindert den Patienten, die die Fähigkeiten, um Bücher zu Lesen, fahren und erkennen die Gesichter Ihrer lieben. Obwohl vitamin-basierten Ergänzungen können langsam Fortschreiten, keine Behandlungen existieren aktuell.

Ein team von ärzten und Wissenschaftlern an der USC, Dr. Allen und Charlotte Ginsburg-Institut für Biomedizinische Therapeutika (Ginsburg-Institut) sah in dieser situation eine Möglichkeit zur Innovation und Pionier einer neuartigen Behandlung für die trockene AMD Patienten. Ihriger war ein Kunststück, wissenschaftliche und chirurgische Fähigkeiten, und über ein Jahrzehnt von Fleiss und Scharfsinn geführt hat, was die erste von der FDA zugelassene Behandlung zu verwandeln, die Perspektiven der Wiedererlangung vision für Millionen von Patienten.

Die Ginsburg-Institut-team, geführt von vitreoretinale Chirurgen Amir Kashani, MD, Ph. D., associate professor für Augenheilkunde an der Keck School of Medicine, und Mark Humayun, MD, Ph. D., Direktor des Ginsburg-Institut und co-Direktor des USC Roski Eye Institute, entwickelt eine Stammzell-basierten Retina-Implantat und begleitende chirurgische Verfahren zur Wiederherstellung der vision zur trockene AMD Patienten. Ihre innovativen Ansatz und Erkenntnisse aus Ihren phase-1/2a der klinischen Studie sind beschrieben in der neuesten print-Ausgabe der American Academy of Ophthalmology journal Ophthalmology Retina.

Die Gestaltung der Implantat

Das team erreicht eine Bemerkenswerte multi-part feat, dass die erforderlichen Einfallsreichtum an jeder Ecke, beginnend mit der Gestaltung der neuartigen Retina-Implantat. Trockene AMD verursacht eine einzelne Schicht von Zellen in der Netzhaut genannt, das retinale pigment Epithel (RPE) zu verschlechtern. Die Ginsburg-Institut-team entschieden zu nutzen, um Stammzellen zu wachsen RPE-Gewebe im Labor, mit dem Ziel zu implantieren diese Zellen in die Augen der Patienten zu verlangsamen oder umzukehren den Schaden. Andere Wissenschaftler hatten versucht, injizieren Sie Stammzellen gewonnenen RPE-Zellen in die Netzhaut, aber hatte Mühe, die Zellen gleichmäßig zu verteilen; die Ginsburg Institut Wissenschaftler statt erstellt eine dünne Membran aus parylenebeschichtung auf dem zu wachsen der Zellen in eine einzelne, gleichmäßige Schicht. Sobald Sie geschaffen hatte, diese RPE-Schicht, war die nächste Herausforderung, um erfolgreich zu Implantat in das Auge.

„In der Praxis, in der Lage, unter die Netzhaut, die nur etwa ein Viertel millimeter dick, physisch ersetzen Sie die RPE-Zellschicht ist eine anspruchsvolle Aufgabe“, erklärt Kashani, wer ist Erstautor der Veröffentlichung. „Normalerweise müssen wir uns nicht operieren unterhalb der Netzhaut. Es ist ein Ort, den Sie in der Regel versuchen zu vermeiden, während der Operation, so dass eine sehr neuartige, herausfordernde Aspekt der Bereitstellung dieser Stammzellen.“

Es gibt sehr wenige tools, die Chirurgie in den subretinalen Raum. Die meisten verfügbaren Werkzeuge wurden entwickelt, um 30 bis 40 Jahren, sind relativ sperrig und sind in der Regel bedeutete, zu entfernen Narbengewebe oder andere Läsionen, anstatt legen Sie alles in den subretinalen Raum. Die Ginsburg-Institut-team hat beschlossen, dass die vielversprechendsten option war, um neu zu beginnen und das design einer brand-neuen Werkzeug zu passen Ihre Zwecke.

Engineering-die tool

Dieses neue tool musste passen eine Reihe von Kriterien: es musste gemacht werden, der absolut nicht-toxischen Materialien, so Sie nicht zu Schaden Patienten, das design zu sein, leicht reproduzierbar, und es musste klein genug sein—auf einer Skala von Millimeter—zu führen minimal-invasive Operation im inneren des Auges, aber groß genug, um zu verhindern, dass die Zerkleinerung der Gewebe-Implantat, die es bedeutet wurde, um zu liefern.

Die Chirurgen arbeiteten mit Materialien und design-Ingenieure auf der Ginsburg Institut zu erstellen, single-use forceps mit einer internen Abteilung, die Kapselung des Implantats und eine roller-Stil mit Stellrad bereitstellen. Das Implantat selbst ist so geformt, ähnlich wie ein Champagner-Flasche und die Pinzetten greifen auf das schmale Ende. Rollen Sie das Implantat in das Gerät ein Fach bewirkt, dass es zu Falten in eine gekrümmte Form, und der Chirurg kann letztlich lassen Sie es zu legen flach in die Augen.

Eine Vorreiterrolle bei der op-Technik

Mit dem neuen instrument und Implantat kam eine völlig neuartige op-Ansatz. Kashani und Humayun benötigt, um herauszufinden, wie, um Platz zu schaffen für das Implantat in der Lage, der geographischen Atrophie, die ist, was ärzte nennen das Gebiet der degeneration des Gewebes. Zu tun, so dass die Chirurgen entschieden, eine künstliche Netzhaut-Ablösung mit einer Technik namens bleb formation, in der eine kleine Tasche Platz entsteht unter der Netzhaut. „Normalerweise behandeln wir Netzhautablösungen, die wir nicht machen. In diesem speziellen Fall, hatten wir eine sehr gut kontrollierte Ablation, die in einem Bereich von Narbengewebe, das ist sehr Anhänger der Umgebung“, sagt Kashani. „Die Herausforderung war, zu trennen, ohne Beschädigung der Netzhaut.“

In Prä-klinischen Modellen, die Schaffung einer Blase, die allein sich als unzureichend erwiesen; die Chirurgen hatten zu innovieren wieder und dient letztendlich dazu, dem Wasserdruck bis zu sezieren einer Zellschicht aus einem anderen in einem Prozess namens gezielte hydrodissection. Um die Fortschritte zu überwachen während der Operation und verhindern, dass Komplikationen, das team verwendet eine erweiterte imaging-Technik namens optische kohärenztomografie (OCT) zur Darstellung der Dissektion auf der zellulären Ebene. „Ein Teil unserer Aufgabe war es, diesen sehr machbar Chirurgie und ich denke, wir haben erreicht, dass mit dieser Studie,“ Kashani sagt.

„Ohne tools wie OAT, es würde sehr schwierig sein, zu visualisieren, den Schaden, den wir behandeln müssen,“ Kashani erklärt. Er betont, dass neben der Verwendung von OCT intraoperativ, er sieht eine vielversprechende Rolle für die Technologie verwendet werden, die in früheren Stadium der AMD-Patienten zur überwachung der progression von Ihrer geographischen Atrophie. „Es ist nicht ein standard der Praxis zu verwenden, OCT und andere diagnostische Methoden zur Erkennung von frühen und subtilen Krankheit verpasst, aber das kann sich als sehr wichtig für die Klassifizierung von Krankheiten und die Behandlung in der Zukunft.“